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金秋报捷!博纳精密顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证

2023-11-29     作者

        2023年10月21日,深圳博纳精密给药系统股份有限公司正式通过了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证并获得证书。该证书活动范围覆盖:干粉吸入器、喷雾泵、一次性使用无菌鼻腔给药雾化装置、用于一次性使用鼻腔给药雾化装置的塑料组件、用于喷雾泵的塑料组件的设计、生产;阴道给药器、口腔给药器、直肠给药器、用于阴道冲洗器的塑料组件的生产。
        博纳精密一直以来始终将产品质量放在首位,严格按照国家相关法规要求及国际行业标准进行生产和质量管理。此次成功通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证并获得证书,是通标标准技术服务有限公司(SGS)对博纳精密现有管理体系和产品质量的肯定和认可,标志着博纳精密在研发,生产和销售已达到国际标准。

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公司故事

公司专注于生命健康领域中精密给药系统的研究,以定制化开发的模式致力于为全球药企及医疗器械服务商提供喷雾制剂、吸入制剂、口服制剂以及预灌封、疫苗、检测试剂的精密给药及医疗器械装置,产品销往70多个国家和地区,是辉瑞、默克、GSK、赛诺菲、迈瑞、华润三九等国内外知名药企和医疗器械公司的重要合作伙伴。