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精密给药行业,一个新兴行业在中国冉冉升起

2024-02-18     作者

       在医药包装产业的高端细分领域,精密给药装置无疑占据着举足轻重的地位。这类装置产品,如定量喷雾泵、滴剂给药装置、吸入器和注射笔等,已经成为鼻用喷剂、吸入剂、眼用制剂和生物制药等终端医药产品不可或缺的部分。随着消费量的增长和制剂技术的不断进步,精密给药装置市场呈现出蓬勃的发展态势。
       在欧美等发达国家,精密给药装置的兴起可以追溯到20世纪初的精细化工行业的兴起。经过几十年的发展将化学知识广泛应用于制药领域,推动了定量喷雾泵、液体吸入器等产品的问世,并带动了制剂剂型的多样化,精密给药装置行业应运而生。而中国民族制药工业长期以中药为主,剂型主要有丸、散、汤剂等,对给药剂量敏感度较化学药低,无需给药装置配合使用。在抗战胜利后,西药大量进口低价倾销,民族制药工业没有得到发展,绝大部分的药厂陷于停顿或倒闭。直至上世纪90年代,在相关政策引导与保障下,我国制药工业正在开拓一条“原料药—仿制药—仿创药—自主创新药”的发展路径,并增加了注射剂、喷剂、滴剂、气雾剂、吸入剂等需要精密给药装置的剂型。

        尽管欧美发达国家在这一领域起步较早,技术积累丰富,但中国的精密给药装置行业在近年来也取得了长足的进步。一方面,随着国内制药行业的快速发展和生物制剂市场的不断扩大,精密给药装置的需求持续增长。另一方面,国家政策的支持和市场集中度的提高也为本土企业的发展提供了有力保障。尤其在全球疫情的冲击下,对产业供应链安全和稳定性的挑战,让国内外制药企业都深刻认识到独家供应和集中地区供应的风险。这为中国的精密给药装置行业提供了一个难得的发展机遇。

       在这样的背景下,深圳博纳精密给药系统股份有限公司等本土企业崭露头角。作为国内领先的精密给药装置生产企业,博纳精密凭借其卓越的技术实力和创新能力,已逐步形成对国际厂商的替代能力,成为境内领先的精密给药装置制造企业,并开始延伸至制剂的早期开发阶段,实现制剂和精密给药装置的协同开发。该公司成立于2003年,主要生产药用定量喷雾泵、滴眼剂给药装置、吸入器等精密给药装置,业务范围已涵盖70余个国家地区。根据FMI机构发布的《2022-2032年鼻喷雾剂市场报告》,博纳精密被认定为全球鼻腔喷雾剂市场的主要参与者,系唯一一家被列入的中国装置企业。

        尽管如此,中国精密给药装置企业仍需面对国内外市场的激烈竞争。一方面,国际知名给药装置制造商如APTAR、Silgan、Gerresheimer等占据了全球市场的较大份额;另一方面,随着技术的不断更新换代和产品专利的到期,市场竞争将更加激烈。

        因此,对于中国精密给药装置企业而言,虽为替代,但精密给药装置研发过程中,创新尤为重要。企业需要加大研发投入,积极探索新技术、新工艺,提升产品品质和附加值。同时,企业还需要深入了解客户需求,加强与国内外制药企业的合作,为客户提供定制化的解决方案。以吸入器为例,吸入制剂是一种药械组合型的复杂药物制剂,除了药物专利外,给药装置的专利和技术壁垒也是一个难以逾越的鸿沟,传统吸入气雾剂已使用数十年,装置存在瓶内药量未知、患者用药顺应性差、用药不及时影响治疗效果等问题,智能化给药装置可以提供统计数据,提升用药顺应性,指导患者正确用药。目前进口吸入装置的专利已逐渐过期,海外下一代装置也在开发过程中。同时,国内药企仿制药申报快速推进,集采环境下药企对降低成本,对进口产品替代有明确需求。

        此外,面对生物制剂市场的不断扩大和生物药的普及,注射笔等配套装置的市场需求也在持续增长,根据中金企信研究结果,2021年全球注射笔市场规模预计为376亿美元,2026年,全球注射笔市场规模将能达到533亿美元,年均复合增长率7.2%,这为精密给药装置企业提供了新的发展机遇。企业需紧跟市场趋势,把握生物药的研发动态,开发出符合市场需求的新型注射笔等配套装置。

        综上所述,中国精密给药装置市场虽然面临诸多挑战,但同样充满机遇。本土企业需充分利用自身优势和国家政策的支持,加大创新力度,提升核心竞争力,以应对日益激烈的市场竞争。只有这样,才能真正实现从跟随者到引领者的转变,推动中国精密给药装置行业走向世界舞台。(本文转载自“IPO财闻汇”)

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公司专注于生命健康领域中精密给药系统的研究,以定制化开发的模式致力于为全球药企及医疗器械服务商提供喷雾制剂、吸入制剂、口服制剂以及预灌封、疫苗、检测试剂的精密给药及医疗器械装置,产品销往70多个国家和地区,是辉瑞、默克、GSK、赛诺菲、迈瑞、华润三九等国内外知名药企和医疗器械公司的重要合作伙伴。